欧盟委员会将TMA和DCHP确定为SVHC

　　2018年4月19日和2018年4月25日，欧盟官方公报OJ相继发布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2018/594和COMMISSION IMPLEMENTING DECISION EU) 2018/636，分别将偏苯三酸酐TMA和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)确定为SVHC物质。

　　偏苯三酸酐(TMA)具体信息如下：

　　2016年8月8日，根据欧盟第1907/2006号法规第59(3)条，荷兰向欧洲化学品管理局(简称“ECHA”)提交了根据附件XV编制的苯-1,2,4-三羧酸1,2-酐(偏苯三酸酐)(TMA)(EC No 209-008-0，CAS No 552-30-7)的档案，认为因为它符合(EC)1907/2006号法规第57(f)条规定的标准。

　　2016年12月15日，成员国委员会(MSC)发表了意见。虽然大多数MSC成员认为TMA符合(EC)1907/2006号法规第57(f)条所规定的高度关注物质的识别条件，但MSC并未达成一致协议。三名成员弃权。有三位成员认为，没有充分的科学证据证明TMA对人类健康可能造成严重影响，导致与REACH第57条(a)至(e)中列出的其他物质同等程度的关注。

　　2017年1月17日，根据(EC)第1907/2006号法规第59(9)条，ECHA将MSC意见交由欧盟委员会作出决定，TMA是否符合第57条(f )的属性。

　　欧盟委员会指出，根据MSC多数意见，附件XV档案中提出和讨论的数据表明，如果暴露时间延长并且没有干预发生，TMA会引起肺功能严重和永久性损害。报告的不良反应案例因职业性鼻炎和哮喘而不同，如肺部疾病 - 贫血综合征，过敏性喉炎和过敏性肺泡炎等严重疾病。其中一些影响非常严重，以致受试者被迫离开工作岗位。最严重的影响可能需要长时间的医疗。

　　欧盟委员会指出，虽然TMA的某些作用在停止接触时是可逆的，但致敏(诱导)的第一阶段是不可逆的。另外，根据现有的人体数据，不可能推导出TMA的浓度水平，低于此浓度水平不会发生敏化。而且，严重的影响似乎有一些潜伏时间。在确定健康问题之前，发生不可逆转的影响的可能性已经被识别出与其他高关注度物质符合REACH第57(f)条一致的属性，因为它们的呼吸敏化作用属性。

　　欧盟委员会提出，之前已被敏化的工人只能迁移到TMA零暴露的场所，以避免再次发生严重的不利影响，引起社会关注，和影响敏感工作人员的生活质量。

　　因此，欧盟委员会根据成员国委员的多数意见认为，TMA所引起的关切程度符合REACH第57条(a)至(e) ，因此，根据该法规第57(f)条，因为其呼吸致敏性TMA,应被确定为高度关注的物质。

　　邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)具体信息如下：

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