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体外细胞毒性试验
资质:
适用范围:

领域分类:医药_医疗器械_其他

检测项目:体外细胞毒性试验

详情介绍:
服务背景

        体外细胞毒性试验具有通用性,广泛用于各种医疗器械、药物和化妆品等的评价。体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之一,几乎也是医疗器械及生物材料临床应用前的必选项目。

检测内容

        通过体外细胞培养技术,可检测供试品接触细胞后细胞发生生长抑制、功能改变、细胞溶解、死亡或其他毒性反应。可采用定性或定量方法测定细胞毒性反应。

检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
医疗器械 GBT16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 体外细胞毒性试验
我的优势

优势:

1.细胞学相关专业技术人员;

2.检测经验丰富;     

3.可出具国家级CMA资质报告;

4.该项目参加中国食品药品检定研究院组织的能力验证,取得满意结果。


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