溶出（dissolution)和释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数，溶出度和释放度是评价药物制剂质量的内在指标，是制剂质量控制的重要手段。

在进行溶出方法开发前，处方前研究是一个非常重要的工作内容，明捷医药基于国内外药典在不同剂型制剂溶出和释放方面的规定，结合各主流法规市场监管机构发布的相关指导原则，建立了固体，半固体，贴剂等不同剂型的药物溶出释放平台，为客户提供优质高效的体外评价整体解决方案和策略，持续助力新药及仿制药的研发及上市。

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。溶出度及释放度研究是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段，目的在于预测药物在人体的释放吸收情况。

测试能力与适用范围

目前现行版各国药典（CP，USP，EP，JP，WHO等）涉及到的主流溶出度释放度方法有“篮法、桨法、流池法、往复筒法”。中国药典2020版溶出度释放度方法也在2015版“篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法”基础上新增了“流池法和往复筒法”。

基于此，我们建立了固体，半固体，贴剂等不同剂型的药物溶出释放平台，为客户提供优质高效的体外评价整体解决方案和策略，持续助力新药及仿制药的研发及上市。

具体测试能力及适用范围如下：

方法开发能力

而基于药品研发的阶段不同，针对IND阶段、NDA&商业化和仿制药等不同客户需求洞察，我们也形成了非常契合的溶出&释放开发方法，以应对客户诉求，提高项目效率。

包括但不限于以下：

设备及相关配置

为更便捷、更高效的提供技术支持服务，我们还配备了国内外主流仪器设备，如冻干机、透皮扩散仪、往复筒法溶出仪、桨法溶出仪、蓝法溶出仪、流通池法溶出仪、流变仪、粘度仪、水分活度……

桨法溶出度检测分析中,沉降篮是不可或缺的实验配件，我们应用的典型沉降篮，符合中国药典规定，保证过滤性能稳定。

明捷典型沉降篮如下：

代表性溶出释放曲线

溶出释放曲线作为药品体外评价的核心内容，对保证药品体内疗效的一致性起着关键作用。多年来，明捷研发团队承接了千余个项目开发，具有丰富的项目经验和数据库。

代表性溶出释放曲线，如下图所示：