常州市建筑科学研究院集团股份有限公司
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洁净室(区)检测
资质:
适用范围:

领域分类:环境-洁净区-其他

检测项目:温度,洁净室检测,洁净度,洁净室洁净区,浮游菌数,洁净室,洁净环境检测,照度,洁净区

详情介绍:
服务背景

洁净室是指在一定范围内空气中的尘埃粒子、细菌等污染物的排除,并将室内温度、照明、通风等控制在一定范围内而设计的空间。简而言之,无论外在空气条件变化如何,洁净室内都能够具有维持原有设定要求的温湿度、压力和洁净度等性能。

检测内容
  • 检测依据(标准)

 

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 附录C

《国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准(试行)》YBB00412004

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

《洁净厂房施工及质量验收规范》GB 51110-2015 附录C

《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687-2011

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008

《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019

《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008

《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2016 附录D

《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013

《保健食品良好生产规范》GB 17405-1998

《药品生产质量管理规范》(卫生部 2010年修订)

 

  • 检测参数

 

样品名称

检验项目

洁净室(区)

照度、噪声、相对湿度、温度、静压差、洁净度(悬浮粒子)、换气次数、浮游菌、风速/风量/新风量、沉降菌,等等

 

  • 服务流程

 

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检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
洁净室(区) GB 17405-1998 照度、噪声、相对湿度、温度、静压差、洁净度(悬浮粒子)、换气次数、浮游菌、风速/风量/新风量、沉降菌,等等
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