领域分类:环境-洁净区-其他
检测项目:温度,洁净室检测,洁净度,洁净室洁净区,浮游菌数,洁净室,洁净环境检测,照度,洁净区
洁净室是指在一定范围内空气中的尘埃粒子、细菌等污染物的排除,并将室内温度、照明、通风等控制在一定范围内而设计的空间。简而言之,无论外在空气条件变化如何,洁净室内都能够具有维持原有设定要求的温湿度、压力和洁净度等性能。
检测依据(标准)
《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 附录C
《国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准(试行)》YBB00412004
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《洁净厂房施工及质量验收规范》GB 51110-2015 附录C
《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687-2011
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008
《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019
《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008
《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2016 附录D
《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013
《保健食品良好生产规范》GB 17405-1998
《药品生产质量管理规范》(卫生部 2010年修订)
检测参数
样品名称 | 检验项目 |
洁净室(区) | 照度、噪声、相对湿度、温度、静压差、洁净度(悬浮粒子)、换气次数、浮游菌、风速/风量/新风量、沉降菌,等等 |
服务流程
产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
洁净室(区) | GB 17405-1998 | 照度、噪声、相对湿度、温度、静压差、洁净度(悬浮粒子)、换气次数、浮游菌、风速/风量/新风量、沉降菌,等等 |