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山东持正环境检测技术有限公司
已认证
特色检测
实验室安全柜验收检测
资质:
适用范围:
领域分类:生物医学_生物_计量校准
检测项目:流入气流,下降气流,高效过滤器检漏,噪声,照度
详情介绍:
生物安全柜的行业标准《YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜》没有洁净度指标,而在《JJF1815-2020 Ⅱ级生物安全柜校准规范》是有洁净度指标的。如何检测洁净度呢?
ISO14644
根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中
空气洁净度的等级。
检测悬浮粒子使用悬浮粒子计数器,临床微生物室不会有该设备的,因此该指标无法检测
比如ISO5中0.5um指标每立方米3520,换算成每立方英尺即为100(1m3=35.2立方英尺),这就是常说的百级洁净区。
结合
《药品生产质量管理规范
》
等涉及
到微生物检测指标的洁净室
,我们
推算出
I
SO5
级的
微生物指标菌均小于1,其中沉降菌比较容易检测,但是要求检测时间4h。参考《
GB 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。
简易流程:
1、非选择培养基,如血培养基或MH培养基
2、生物安全柜运行15-30min后,将培养基均匀放在安全柜台面上(大于3点,最好为5点),5点有点浪费,如果4h容易风化变干,应放置2h(4h用2块)或1h(2h用4块),这样更加浪费了。
3、采集完成,培养基盖盖后培养箱培养24h
4、统计计数,判断是否合格。
您的生物安全柜合格吗?欢迎将您的结果分享到留言,我预判合格率不会高,因为达到百级洁净度还是很难的,我还是希望和祝愿您的生物安全柜合格。
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生物安全柜检测
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