山东持正环境检测技术有限公司
已认证
药厂车间检测
资质:
适用范围:

领域分类:认证认可_其他_其他

检测项目:

详情介绍:

一、万级药厂净化车间的检测

1. 测定之前,净化空调系统连续运行至少24小时。

2. 测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装。

3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪,型号Y09-A。

4. 测定点高度距地面1~1.2m。

5. 测定点数的确定,根据*有关标准,采样点数为,NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算采样点为NL=38。

6. 每个测定点每次采样时间为1分钟,每个点测试3次,取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

二、药厂净化车间的检测

1. 测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。

2. 对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟。

3. 测试点距地面1~1.5m ,交错布置,距外墙表面应大于0.5米。

4. 测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点。

5. 测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。

6. 90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格。

三、药厂净化车间室内噪声的检测

1. 测噪声仪器为数字式声级计,一般只测A声级。

2. 测量位置距地面1.5米高。

3. 各点≤65dB(A)为合格。

四、药厂净化车间室内照度的检测

1.检测用照度仪(TES1330A) 测定。

2.测点平面离地面0.8~1.0m,按2m间距布置,测点距离墙面应不小于1.0m。

3.90%以上的测点值在设计值内,则检验净化车间为合格。

不同的药厂因为生产医药产品的种类不同,对净化级别的要求也有所差别,医药厂房的净化效果主要由空调净化系统来实现,建筑装饰起非常重要的辅助作用。这一切都是为了保证产品的合格,同时避免生产过程中的污染、混淆、差错等风险,同时便于清洁和管理,确保医药净化车间持续稳定地生产出复合预订要求和主材的药品


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