山东持正环境检测技术有限公司
已认证
压力蒸汽灭菌器灭菌效果验证
资质:
适用范围:

领域分类:认证认可_其他服务_其他

检测项目:重金属,厂房,消毒产品,工厂内部环境安全,理化性质,毒理试验,检验检测,实验室资质咨询,动物实验

详情介绍:
服务背景

持正检测(山东)有限公司是一家集洁净检测、设备/工艺验证、项目验收的综合性检验检测机构。目前服务范围主要覆盖洁净检测、医疗器械检测、灭菌设备/工艺验证、温湿度分布验证、化妆品生产及产品评价检测、消毒产品生产及产品评价检测、动物试验评价检测等。


检测内容

压力蒸汽灭菌器灭菌效果验证的方法包括以下几个方面:

  1. 抽样:按照工艺规程和灭菌物品的包装规格,确定抽样单元数,选择灭菌物品样品。

  2. 灭菌检查:用不少于两种方法对灭菌前物品进行检查。对于已经包装好的物品,使用预热后测试有效的无菌检查包布,检查物品在包装袋内有无松动或移位,并将包布及包装材料翻转后再次确认有无残留蒸汽凝结,记录包布前后灭菌时间、温度和压力。

  3. 灭菌验证:在灭菌过程中,至少用两种方法对物品进行物理检测(如采用化学指示物),同时对压力容器、工艺管道、安全阀等系统进行化学监测。根据工艺验证确定的工艺参数进行灭菌操作。

注意进行多重包布测试:热穿透测试至少包含5个最临近包布的多层无菌包(常用方式放置包布圆筒架):开始时间后,延时9-15分钟或开始时间和结束时间各操作一次,并确保在同一间隔进行记录(取出检测包布进行记录)。

另外,进行生物监测试验:对特殊物品或不合格物品进行生物监测。

以上步骤完成后,如果试验结果符合标准,那么可以确认压力蒸汽灭菌器灭菌效果有效。





检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
压力容器 GMP 验证
我的优势

公司一贯遵守国家相关法律法规的规定,遵循科学、公正、准确、高效原则,恪守职业道德、承担社会责任。目前机构面向全国范围内洁净行业开展以上服务。


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