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生物相容性试验
资质：
适用范围：
领域分类：医药_医疗器械_其他
检测项目：医疗器械生物学评价，医疗器械
详情介绍：
服务背景
检测内容
检测标准
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。
检测对象：医疗器械类产品
检测标准：ISO 10993-5, ISO 10993-10; GB/T 16886.5, GB/T 16886.10
检测项目：
体外细胞毒性实验
皮肤刺激试验/皮内反应试验 （双极性）
致敏试验 （最大剂量法GPMT 双极性）
全身毒性试验
热原试验
血液相容性试验
植入试验
遗传毒性试验
生殖毒性试验
| 产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
| 医疗器械 | ISO 10993-5, ISO 10993-10; GB/T 16886.5, GB/T 16886.10 | 体外细胞毒性试验、致敏与刺激试验、全身毒性试验、热原试验、血液相容性试验、植入试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验 |
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