江苏科标医学检测有限公司
已认证
放心测
微生物指标
资质:
适用范围:

领域分类:医药_医疗器械_其他

检测项目:医疗器械

详情介绍:
服务背景
检测内容

GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生。 

本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

产品种类

微生物指标

初始污染菌1) 

cfu/g

细菌

菌落总数

cfu/gcfu/mL

大肠菌群

致病性化脓菌2) 

真菌

菌落总数

cfu/gcfu/mL

手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜

.

200

不得检出

不得检出

100

抗菌(或抑菌)液体产品


200

不得检出

不得检出

100

卫生湿巾

.

20

不得检出

不得检出

不得检出

口罩

.

.

.

.

.

普通级

.

200

不得检出

不得检出

100

消毒级

10 000

20

不得检出

不得检出

不得检出

妇女经期卫生用品

.

.

.

.

.

普通级

.

200

不得检出

不得检出

100

消毒级

10 000

20

不得检出

不得检出

不得检出

尿布等排泄物卫生用品

.

.

.

.

.

普通级

.

200

不得检出

不得检出

100

消毒级

10 000

20

不得检出

不得检出

不得检出

避孕套

.

20

不得检出

不得检出

不得检出

1) 如初始污染菌超过表内数值,应相应提高杀灭指数,使达到本标准规定的细菌与真菌限值。

2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。



检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
医疗器械 GB 15979-2002 微生物指标
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