遗传毒性试验又称为致突变试验，可分为体外试验和整体动物实验，目的是检测药物是否会通过不同机理直接或间接引起基因突变，为药物的安全性评价提供依据。 遗传毒性试验常用的方法是采用不同检测机理的遗传毒性试验的组合，即体内试验和体外试验相结合、原核细胞与真核细胞相结合、不同试验终点相结合，从而提高 了检测具有遗传毒性药物的能力。

推荐的标准试验组合包括：

①一项细菌基因突变试验；

②一项哺乳动物细胞染色体损伤细胞遗传学评价或小鼠淋巴瘤tk检测体外 试验；

③一项啮齿类动物造血细胞染色体损伤试验。

Ames试验全称污染物致突变性检测。

目的和原理

鼠伤寒沙门氏菌（Salmonella typhimurium）的组氨酸营养缺陷型（his－）菌株，在含微量组氨酸的培养基中，除极少数自发回复突变的细胞外，一般只能分裂几次，形成在显微镜下才能见到的微菌落。受诱变剂作用后，大量细胞发生回复突变，自行合成组氨酸，发育成肉眼可见的菌落。某些化学物质需经代谢活化才有致变作用，在测试系统中加入哺乳动物微粒体酶，可弥补体外试验缺乏代谢活化系统之不足。鉴于化学物质的致突变作用与致癌作用之间密切相关，故此法现广泛应用于致癌物的筛选。 实验用菌株的细胞壁还有能使实验物易于渗透的突变。为了进一步增加试验的敏感性，这些菌株的切除修复DNA的能力是缺陷的，并且还有提高错误倾向的DNA修复的质粒基因。 

步骤和方法

ames试验的常规方法有斑点试验和平板掺入试验。