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医疗器械体外细胞毒性试验
资质:
适用范围:

领域分类:生物医学_其他_其他

检测项目:

详情介绍:

常规生物相容性评估测试


体外细胞毒性实验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境,检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之一,几乎也是医疗器械及生物材料临床应用前的必选项目。


与人体接触或植入体内的医疗器械都需要进行细胞毒性试验。与人体接触的部位包括:

1)表面:皮肤,粘膜,损伤表面。

2)外部接入:组织//牙,循环血液。

3)体内植入:组织/骨,血液。



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