深圳市华测实验室技术服务有限公司
已认证
CNAS认可 - 15189认证咨询
资质:
适用范围:

领域分类:认证认可_其他服务_其他

检测项目:实验室资质咨询,实验室资质认证

详情介绍:
服务背景


1.  肆虐全球的新冠疫情,让核酸检测成为防控疫情的常规手段,更让大众清醒地认识到精准的医学检测实验室的重要性。但是医学检测实验室并不止于新冠核酸检测,ISO15189对医学实验室或临床实验室定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。更为简单来说,通过ISO/IEC 15189医学实验室认可是提高医学检测检验能力的最佳途径。


2.  15189认证咨询过程不同于普通的17025认证,需要申请单位有强大的实验室管理能力和检测能力,在认可咨询过程中,还需要投入大量的人力、物力和财力来专注于管理体系和实验室检测能力提升工作,整个15189认证过程也是漫长而艰辛的,对人员稳定度和资质要求也是重大挑战。


3.  市场上往往有很多不专业的实验室认可咨询公司,本身不具备咨询CNAS认可的服务能力,甚至很多还是没做过15189认证的普通产品体系老师。这样的公司往往不能保证客户快速顺利通过CNAS认可,甚至还会造成咨询失败,而客户被CNAS拉入黑名单的风险。


检测内容


华测实验室致力于为客户提供医学实验室CNAS认可咨询,即我们常说的ISO15189认证咨询的服务。从15189体系建立到人员培训到文件编写,再到内审管审、模拟审核、现场评审、现场评审直到最后拿到医学实验室认可证书为止,专职的辅导老师全流程咨询辅导。


医学实验室认可不同于普通的检测校准实验室认可,申请公司要付出更大的人力、物力、财力和时间成本,能够顺利通过的难度相较于17025认证也是倍增,华测实验室不仅自己拥有通过15189认证的医学实验室,多年来也曾帮助多家用户顺利通过ISO 15189认证。承诺24个月内帮助客户一次性通过CNAS医学实验室认可现场评审,是华测实验室给予客户的郑重承诺。


医学实验室CNAS认可咨询服务项目

辅导内容

01  ISO 15189:2022体系建立

02  实验室人员15189认证准则、内审员及不确定度培训

03  15189质量手册、程序文件编写现场辅导及审核发布

04  ISO 15189:2022体系运行指导和检查

05  实验室室间质评辅导咨询

06  医学实验室CNAS认可内部审核、管理评审、模拟审核及现场评审辅导


培训内容

07  CNAS认可认证实验室技术人员操作及规程培训

08  CNAS实验室人员操作现场演习指导

09  实验仪器常见异常点培训

10  实验室15189认证体系文件编写

11  15189不确定度分析

12  CNAS认可前培训

13  15189实验室质量控制培训


检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
华测实验室参编标准 GB/T 40343-2021 智能实验室 信息管理系统 功能要求 《智能实验室信息管理系统功能要求》
华测实验室参编标准 GB/T 37140-2018 检验检测实验室技术要求验收规范 《检验检测实验室技术要求验收规范》
华测实验室参编标准 RB/T 047-2020 检验检测机构管理和技术能力评价 设施和环境通用要求 《检验检测机构管理和技术能力评价 设施和环境通用要求》
我的优势


1.  懂检测才能懂实验室认可,华测实验室拥有20年以上大厂实验室工作和咨询辅导经验顾问师,为客户量身定制CNAS认可咨询方案。


2.  完整的一站式闭环服务,华测实验室不仅能够完成CNAS认可整体咨询服务,并可以根据CNAS认可要求指导CNAS实验室建设要求。


3.  医学实验室认可/15189认证是一项漫长的工作,对咨询单位的稳定度和专业度有很高的要求,华测实验室不仅是20年的老牌检测和实验室咨询公司,本身还具备医学实验室,精通各类医学检测项目,可以更好地为客户的咨询服务保驾护航。


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