深圳市英柏检测技术有限公司
中级
已认证
化妆品注册备案与安全评估技术一站式服务
资质:
适用范围:

领域分类:化妆品-化妆品注册备案-其他

检测项目:化妆品备案

详情介绍:
服务背景

《化妆品监督管理条例》指出,化妆品功效宣称应当有充分的科学依据。随着《化妆品分类规则和分类目录》和《化妆品功效宣称评价规范》等系列新规的相继出台,我国化妆品进入功效评价时代。

检测内容

特殊化妆品注册:                                                                             

1.《化妆品注册备案信息表》

2.产品命名依据(应符合特殊化妆品命名规则)

3.产品质量安全控制要求

4.产品设计包装标签样稿(含产品标签、产品说明书、使用方法、注意事项);

5.产品检验报告(含注册检验报告、毒理报告、人体安全性与功效评价报告)。                                              

6.配方成分安全风险物质的有关安全性评估资料(含分析识别配方原料存在的风险物质,提供COA、MSDS等资料)                        7.产品技术资料(含产品执行的标准)                                                                    

8.产品配方(复配成分,各配方百分比含量均分开列明、使用目的、原料商品名、厂家名称、报送码或附件14,配方表使用目的栏中标注相应的功效成分)                                                               

9.生产工艺简述简图(含生产工艺)                                          

10.注册需要的资质资质证件(特证账号与密码、生产许可证、营业执照、商标证、质量安全负责人简历、质量管理体系概述(首次申请)、不良反应监测和评价体系概述(首次申请)、生产企业信息表(首次申请))  


化妆品安全评估报告(简化版):                          

1. 资料提供:备案配方表、备案检验报告、风险物质检验报告(配方成分需要加测的提供)、农残检验报告(配方有提取物需要提供)、香精的IFRA证书(配方加香精提供)。                                                       

2. 评估人资质:具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识,了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求,有5年以上相关专业从业经历,有参加相关专业培训(如资历足够可豁免)。             

3. 上传资料审核:通过国家药品监督管理局网上办事大厅-化妆品注册备案信息服务平台上传需要的化妆品安全评估资料,审核、驳回、补充资料、通过、取消或强制注销、立案查处六种情形。


检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
化妆品注册备案 《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》 《化妆品注册备案信息表》
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