领域分类:环境_洁净区_其他
检测项目:空载热分布测试,高效过滤器(PAO)检漏,风速,洁净度,满载热穿透试验,压差,微生物挑战性试验
隧道烘箱被广泛用于制药企业,特别是需要在A级层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中,例如:注射剂和粉针制剂生产中。
隧道烘箱主要作用是杀死菌热源这两种高风险源,药厂必须对此严格控制,安瓿瓶或西林瓶在设备中进行流转后,即要达到所需的去热原的要求,还要避免灌装操作时影响产品。所以每年必须对在运行的隧道烘箱进行检测,以保证灭菌效果以及去除内毒素效果。
隧道烘箱验证项目
高效过滤器检漏
过滤器出口风速
洁净度等级
压差
传送带速度和温度
空载温度分布
负载温度分布
负载热穿透
微生物挑战试验
产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
隧道烘箱 | GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 | 隧道烘箱验证测试 |