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医疗药品微生物限度检测检查方法
资质:
适用范围:

领域分类:生物医学_生物_微生物

检测项目:细菌,毒理学,核酸,理化性质,DNA,神经递质,无损检测,毒理实验,生物试验,重金属,电解质,经口毒性试验,短链脂肪酸

详情介绍:

在药品微生物限度检验工作中,由于受到药物自身性质、操作环境的影响,因此误差几乎是不可避免的,其中单因素占百分之二十五,多因素占百分之七十五,因此加强检验环境管理,降低误差率的发生,是相关研究人员应该考虑的问题。中科检测在微生物限度检查方面积累了丰富的经验,具备微生物限度检查所需的实验室条件,为各大药企和医院配制药提供微生物限度检查服

药品微生物限度检查是对非灭菌制剂以及其原辅料受到微生物污染程度的方法,是控制和提高药品质量的一项重要检验。根据《中国药典》2015年版的要求,除注射剂和输液剂进行无菌检查外,其他非规定灭菌剂及其原辅料都需要进行微生物检查,同时规定不得有控制菌的存在。

非无菌产品微生物限度检查分为微生物计数法和控制菌检查法,微生物计数法包括细菌数、霉菌数和酵母菌数。

中科检测可以按照国家标准,对微生物检查提供强有力的技术支撑,协助用户加强质量管理,杜绝责任事故发生,提高医院制剂产品质量。确保医院制剂临床疗效稳定和患者用药安全。

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