医疗器械：单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品。

医疗器械消毒剂：用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。

医疗器械消毒剂是在所有类消毒剂中，消毒剂检测最为严格的一类品种，也是医院消毒的必备产品。医疗器械的病毒灭杀效果、消毒效果等，长期使用消毒剂，对医疗器械整机及各元器件宜具有良好的相容性，无明显的腐蚀性。因此使用合格的医疗器械消毒剂尤为重要，不论是生产企业还是医院直接采购，还有政府卫生部门监督监管，对于医疗器械消毒剂的生产检测把关都十分严格。中科检测作为专业的医疗器械消毒剂产品检测评价机构，可以提供CMA和CNAS资质的消毒剂检测报告，有专业的科研团队，可靠的设备数据，帮助企业高效完成备案凭证等。

消毒剂原料应符合《中华人民共和国药典》（2015年版，四部）、相应的国家标准或行业标准等有关规定，并有相应的合格证明材料；生产用水应为纯化水。

杀灭微生物指标：

根据产品标签、使用说明书标注的灭杀微生物类别和使用范围，进行相应的指示微生物消毒试验。在产品使用说明书规定的作用剂量下，杀菌效果应符合下表要求。其中灭菌剂的测试条件为使用说明书规定的最低作用浓度及50%最短作用时间，消毒剂的作用浓度及作用时间按照使用说明书规定进行。