中科检测技术服务(广州)股份有限公司
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臭氧消毒机多久检测一次
资质:
适用范围:

领域分类:机械设备_其他机械_消毒器械

检测项目:机械性能,尺寸测量,运输安全测试,保护电路试验

详情介绍:

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臭氧消毒机检测等消毒产品分类:

  按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:

  第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器

  械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

  (注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)

  第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。

  (注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)

  第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

  特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理

臭氧消毒机检测备案等消毒产品审批和备案规定

  (根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)

  1、需要行政审批(即常说的消字号批件)

  新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

  2、需要获得备案凭证

  臭氧消毒机检测多久检测一次,臭氧消毒机检测卫生安全评价备案,根据政策要求,第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

  第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。


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