领域分类:医药-化学原料及制剂-其他
检测项目:他克莫司,利血平,化学性质,药物,有害物质,抗生素,理化性质,药物研发,卡马西平,微量元素,无机阴离子,效价检测,材料,药品,无菌检查,微生物限度检查,基因,感官性状,成分分析,分子态无机污染物,酸沉降
● 主要服务项目:
原料药的生产
医药中间体的生产
产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
原料药及中间体定制生产 | GMP标准 | 原料药的生产、医药中间体的生产?等 |
谱尼测试具备完善的生产设备设施及能力,从药物开发到商业化各个阶段,确保注册起始物料、中间体及原料药供应的灵活性、可靠性以及合规性。从设计层面进行合理规划,利用多种规格和体系的自有或者外协生产资源,可开展从试验批次到临床批次的原料药及中间体委托生产。
谱尼测试通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系,专注于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的生产。车间符合GMP生产工艺要求。具备多种注册或已经上市品种的生产工艺,能按照客户的质量标准和生产工艺生产约定数量的原料药及中间体,为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。
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