谱尼测试集团股份有限公司
高级
已认证
放心测
原料药及中间体定制生产
资质:
适用范围:

领域分类:医药-化学原料及制剂-其他

检测项目:他克莫司,利血平,化学性质,药物,有害物质,抗生素,理化性质,药物研发,卡马西平,微量元素,无机阴离子,效价检测,材料,药品,无菌检查,微生物限度检查,基因,感官性状,成分分析,分子态无机污染物,酸沉降

详情介绍:
服务背景
检测内容

● 主要服务项目:
原料药的生产
医药中间体的生产

检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
原料药及中间体定制生产 GMP标准 原料药的生产、医药中间体的生产?等
我的优势

谱尼测试具备完善的生产设备设施及能力,从药物开发到商业化各个阶段,确保注册起始物料、中间体及原料药供应的灵活性、可靠性以及合规性。从设计层面进行合理规划,利用多种规格和体系的自有或者外协生产资源,可开展从试验批次到临床批次的原料药及中间体委托生产。

谱尼测试通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系,专注于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的生产。车间符合GMP生产工艺要求。具备多种注册或已经上市品种的生产工艺,能按照客户的质量标准和生产工艺生产约定数量的原料药及中间体,为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。

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