高级
已认证
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药物制剂
资质：
适用范围：
领域分类：医药-药物研发和生产服务-其他
检测项目：纯化水检测，微生物鉴定，细胞鉴别，水系统验证，可提取物和浸出物，灭活验证，病毒去除，细菌截留测试，清洁验证，医药洁净厂房设施及系统验证，病毒清除验证，微量元素定量检测，结构鉴定，检测方法开发和验证，药品及原料辅料药检测，药物相容性，基因检测，基因毒性研究，药物研发，一次性系统相容性验证，药物微观分析测试与研究服务，质量控制，成分组成分析，药品生产工艺杂质研究，杂质，MAH，药物热分析研究与检测，有机物定量检测，注射用水检测
详情介绍：
服务背景
检测内容
我的优势
● 服务项目：
制剂处方前和处方研究
制剂工艺开发、放大和注册批次生产
药品稳定性
药物透皮吸收
药物溶出曲线
检测标准
制剂处方前和处方研究
制剂工艺开发、放大和注册批次生产
药品稳定性
药物透皮吸收
药物溶出曲线
| 产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
| 药物制剂 | 《中华人民共和国药典》 | 制剂处方前和处方研究、药品稳定性、药物透皮吸收、药物溶出曲线等 |
谱尼生物医药配备完善的口服固体制剂、液体制剂、无菌液体制剂和半固体制剂的设备。实验室擅长高变异制剂、窄治疗窗制剂、缓控释制剂、半固体制剂、混悬型注射剂和长效注射剂的研发，已完成10多种仿制药的整体研发和注册。
谱尼医药制剂实验室建立了满足GMP，支持创新药开发、创新制剂开发、仿制药开发、一致性评价的制剂研发体系。
