7月25日，美国食药品监督管理局(FDA)在其网站公布了已获得MDSAP医疗器械单一审核授权认可的机构名单以及其相关授权情况。Intertek是首批五家可以执行MDSAP医疗器械单一审核的机构之一，同时也是已通过见证评审、获得全面资格的三家认证机构之一。
医疗器械单一审核程序(MDSAP)是国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器械制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多元市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA、加拿大卫生局Health Canada、澳大利亚TGA、巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。
MDSAP医疗器械单一审核程序的目标是通过运行单一审核程序提供对项目结果的信心，在不影响公共健康的前提下，减轻/最小化监管机构对医疗设备制造商的质量管理体系的监管负担;从而长远地促进更大的监督管理方法的一致性。申请MDSAP医疗器械单一审核程序的企业和组织，可以直接或间接地降低认证审核费用，使用单一审核程序代替多标准的QSIT、TGA、ANVISA等审核，FDA接受第三方审核组织的MDSAP 报告，豁免每两年一次的例行检查等，同时帮助企业提升市场及品牌价值，提高制造商全球市场竞争力，提交的报告可视为符合多国QMS 要求和法规的证据。
Intertek一直积极参与MDSAP试点项目，并已通过了MDSAP试点项目的见证审核，是首批被授权有资格执行MDSAP 审核的认证机构之一。基于多年质量管理体系认证、审核、ISO13485认证、CDMCAS认证经验，我们可以为客户提供专业的审核，通过MDSAP多国单一审核项目，通过一次审核实现多元市场准入。Intertek已在近期组织多场针对MDSAP医疗器械单一审核程序的研讨会，为客户解析MDSAP医疗器械单一审核程序、如何满足MDSAP医疗器械单一审核程序要求以及参与该项目的益处等内容。
