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一次性使用灭菌橡胶外科手套300%定伸负荷检测
资质：
适用范围：
领域分类：消费品-一次性使用卫生用品-其他
检测项目：重金属
详情介绍：
服务背景
检测内容
检测标准
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、材料以及其他类似相关的物品，使用医疗器械的目的是对疾病的诊断，损伤的诊断，生命的支持或者维持通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。下面微谱为大家介绍下关于医疗器械检测方面的知识。
1、口罩相关检测产品
① 呼吸器检测
② 防护面罩检测
③ 医用防护口罩
④ 日常防护口罩
⑤ 外科口罩检测
⑥ 一次性医用口罩
⑦ N95口罩等
2、口罩检测项目
| 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2626-2006 | ||
|---|---|---|
| 序 号 | 检测项目 | 样品量及周期 |
| 1 | 过滤效率 | 50只 7-9工作日 |
| 2 | 泄漏率 | |
| 3 | 吸气阻力 | |
| 4 | 呼气阻力 | |
| 5 | 呼吸阀气密性 | |
| 6 | 呼气阀盖 | |
| 7 | 死腔 | |
| 8 | 视野 | |
| 9 | 头带 | |
| 10 | 连接和连接部件 | |
| 11 | 镜片 | |
| 12 | 气密性 | |
| 13 | 可燃性 | |
| 日常防护型口罩 GB/T 32610-2016 | ||
| 1 | 耐摩擦色牢度 | 55只 7-9工作日 |
| 2 | 甲醛含量 | |
| 3 | PH值 | |
| 4 | 可分解致癌芳香胺染料 | |
| 5 | 环氧乙烷残留量 | |
| 6 | 吸气阻力 | |
| 7 | 呼气阻力 | |
| 8 | 口罩带与口罩体的连接处断裂强力 | |
| 9 | 呼气阀盖牢度 | |
| 10 | 微生物指标 | |
| 11 | 视野 | |
| 12 | 过滤效率 | |
| 13 | 防护效果 | |
| 医用防护口罩 GB 19083-2010 | ||
| 1 | 鼻夹 | 55只 7-9工作日 |
| 2 | 口罩带 | |
| 3 | 过滤效率与气流阻力 | |
| 4 | 合成血液穿透 | |
| 5 | 表面抗湿性 | |
| 6 | 微生物指标 | |
| 7 | 环氧乙烷残留量 | |
| 8 | 阻燃性能 | |
| 9 | 密合性 | |
| 一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013 | ||
| 1 | 结构与尺寸 | 30只 7-9工作日 |
| 2 | 鼻夹 | |
| 3 | 口罩带 | |
| 4 | 细菌过滤效率 | |
| 5 | 通气阻力 | |
| 6 | 微生物指标 | |
| 7 | 环氧乙烷残留量 | |
| 医用外科口罩 YY 0469-2011 | ||
| 1 | 鼻夹 | 50只 7-9工作日 |
| 2 | 口罩带 | |
| 3 | 细菌过滤效率 | |
| 4 | 颗粒过滤效率 | |
| 5 | 合成血液穿透 | |
| 6 | 压力差 | |
| 7 | 微生物指标 | |
| 8 | 环氧乙烷残留量 | |
| 9 | 阻燃性能 | |
3、口罩检测标准
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083-2010《医相关用防护口罩技术要求》
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
| 产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
| 医疗器械检测 | ASTMF639-2009(2015) | 生物相容性测试，可靠性测试，性能测试，耐压测试，可用性测试，绝缘电阻测试，机械性能测试，稳定性测试，气密性测试，抗震测试，荧光渗透测试，安全保护性测试，功能性测试等 |
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