安捷伦MAM解决方案——专为生物制药QC打造的合规MAM和LC/TOF整体方案
MAM(Multi-Attribute Method,多属性方法)依脱高分辨液质联用技术,单针进样即可同步检测氧化、脱酰胺、糖基化等多项CQA关键质量属性,精准定位修饰发生的氨基酸位点,解决传统质控“一属性一方法、仅能观测总量变化、无法溯源分子根源” 行业痛点。 伴随USP通则 1060 正式落地,国内外监管和生物制药工业界对MAM实施有了技术指导和依据,正式从研发表征实验室落地QC常规放行场景。 因此Agilent 在今年ASMS推出一体化 MAM 整体方案,此方案包括:CDS 网络版控制的6230C的数据采集,13个用于性能测试的肽段标准品,到智能化的MAM数据处理软件。这套方案贴合MAM分析的真实场景,可将研发建立的MAM方法快速转到QC,流程化的处理减少人为参与,数据合规,结果可靠。
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2026-09-22
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