10993系列标准精华分析

03月13日 06:00 直播 1484人关注

☆ 现任STC东莞标检产品检测有限公司技术总监。医疗器械生物评价专家，多次给予国内企业和CMDE审核员进行生物学专题培训，并在CIMDR上作专题演讲
☆ 多次处理美国FDA注册和CE注册生物学评价和测试问题具有丰富经验
☆ 曾就职于美国NAMSA 作为技术专家负责医疗器械测试咨询和项目管理。NAMSA之前，在新加坡GLP实验室作为生物相容性测试GLP项目负责人，执行测试项目的方案制定与执行

STC东莞标检产品检测有限公司

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会议介绍

1. ISO 10993-1:2018主要变化解析

2. 10993系列标准精华分析

3. 中美欧医疗器械生物学评价的法规要求

4. 常见不合格项分析

主办单位：STC东莞标检产品检测有限公司

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